三、多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
10.根据《医疗机构药事管理暂行规定》,药学部门的职责包括
A.负责审核本医院拟购入药品品种
B.负责组织管理本医院临床用药
C.负责审核申报配制新制剂品种
D.负责开展合理用药为核心的临床药学工作
E.负责药品成本核算和财务管理
正确答案:BDE 解题思路:药学部门在医疗机构负责人领导下,具体负责本机构的药事管理工作,负责组织管理本机构临床用药和各项药学技术服务。药学部门建立以病人为中心的药学管理工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床疾病诊断、治疗,提供药学技术服务,提高医疗质量。药学部门要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划,加速周转,减少库存,保证药品供应,同时,做好药品成本核算和帐务管理。故选BDE。
11.根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的有
A.医疗用毒性药品处方
B.普通处方
C.急诊处方
D.第二类精神药品处方
E.儿科处方
正确答案:BCE 解题思路:普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。故选BCE。
12.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有
A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLP
B.《药品生产质量管理规范》:GAP
C.《药品经营质量管理规范》:GSP
D.《中药材生产质量管理规范(试行)》:CMP
E.《药物临床试验质量管理规范》:GCP
正确答案:ACE 解题思路:《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP;《药品生产质量管理规范简称GMP;《药品经营质量管理规范》简称GSP;《中药材生产质量管理规范(试行)》简称GAP;《药物非临床试验质量管理规范》简称GCP。故选ACE。
13.《药品经营许可证》许可事项变更包括
A.经营范围变更
B.注册地址变更
C.仓库地址变更
D.质量负责人变更
E.企业执业药师变更
正确答案:ABCD 解题思路:《药品经营许可证》许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选ABCD。
14.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括
A.实行专人管理
B.建立专用账册
C.设立独立的专库或专柜存储
D.实行双人验收
E.设立监控报警设施
正确答案:ABC 解题思路:(1)麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。①专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。②专库和专柜应当实行双人双锁管理。DE符合麻醉药品和第一类精神药品的储存药品。(2)第二类精神药品经营企业储存要求:①第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品。②建立专用账册,实行专人管理。③专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。故选ABC。
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